的，应按原申请程序办理；省、自治区、直辖市药品监督管理局应按照原申请程序规定的审查工作时限完成审查，提出意见后上报国家药品监督管理局审批。提出补充申请的 及其人员，对药品注册申请人有违反《药物临床试验质量管理规范》、以监督和检查为名等要求改变试验数据、结论的，应向当地省、自治区、直辖市药品监督管理局和 ...
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体系，保证检验检测结论的科学公正，对检验检测过程和结论弄虚作假、徇私舞弊、失职渎职的，要严肃追究有关人员的相应责任。17、建立和完善食品药品质量认证体系。推进实施 目录，应当在网站、报刊等媒体上公布。各部门法制机构应当加强对规范性文件的备案审查，做到有件必备、有备必审、有错必纠，切实保证备案审查工作的 ...
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或者不严谨致使对法律具体适用的理解不一致而被认定为违法的； (三)因技术鉴定部门提供错误的鉴定结论致使行政执法行为违法的； (四)因不可抗力致使无法履行 五章附则第二十八条药品和医疗器械检验机构出具虚假检验报告或者药品审评认证机构出具虚假审评认证结论，应当追究有关人员过错责任的，参照本办法。第二十九条 ...
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要求提交研究资料。9)杀菌或消毒注明方法、技术要求和设备的要求。提供车间净化度和认证(HACCP、GMP等)证书；空气消毒、设备消毒方法及相关指标(温度 食用资料。4、经国家食品药品监督管理局认定(或认可)的鉴定机构出具的菌种鉴定报告。5、菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。菌种及其代谢产物必须无毒 ...
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；(六)检验报告，包括：1、卫生部认定或认可的检验机构出具的菌种鉴定报告；2、省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具安全性毒理学评价报告(包括毒力试验)；3 检验值、标准值、检验结论。第十五条 卫生监督员按照国家有关法律、法规、规章和卫生规范、卫生标准，对产品标签、说明书内容进行审查判定。第四章 公布 ...
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、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：按照《药品管理法》的有关规定，根据专家鉴定结论，2006年9月5日国家局发出了《关于鱼腥草注射液等7 受理通知书，并说明理由。(四)申请受理后，国家局组织对申请资料进行技术审查，对生产情况和条件进行现场核查并按有关规定抽取样品。符合恢复使用相关要求 ...
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》的，不得配制制剂。 《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。 关联法规：国务院部委规章（1）条第二十四条 医疗机构配制制剂，必须具有能够保证 鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。关联法规：国务院部委规章（2）条第七十二条 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品 ...
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