、事故原因等。终结报告包括食品安全事故鉴定结论，对事故的处理工作进行总结，分析事故原因和影响因素，对生产经营单位的整改、处罚情况，提出今后对类似事故的 单位的责任外，还应当协助监察部门查明负有监督管理和认证职责的监督管理部门、认证机构的工作人员在事故中的责任。负责收集、上报信息，分析动态、重大食品安全 ...
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有违反《药物临床试验质量管理规范》、以监督和检查为名等要求改变试验数据、结论的，应向当地省、自治区、直辖市药品监督管理局和国家药品监督管理局报告。关联法规 包装药品的，须是持有《药品生产许可证》、取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。关联法规：国务院部委规章（1）条第一百一十四条委托方应 ...
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药品、医疗器械蔓延而危及公众健康和生命安全。对于用药过程中造成的人身损害，要及时组织鉴定查明原因，分清责任，依法采取控制措施。七、依法加强技术体系 ，保证检验检测结论的科学公正，对检验检测过程和结论弄虚作假、徇私舞弊、失职渎职的，要严肃追究有关人员的相应责任。17、建立和完善食品药品质量认证体系。推进 ...
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要求提交研究资料。9)杀菌或消毒注明方法、技术要求和设备的要求。提供车间净化度和认证(HACCP、GMP等)证书；空气消毒、设备消毒方法及相关指标(温度 食用资料。4、经国家食品药品监督管理局认定(或认可)的鉴定机构出具的菌种鉴定报告。5、菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。菌种及其代谢产物必须无毒 ...
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或者不严谨致使对法律具体适用的理解不一致而被认定为违法的； (三)因技术鉴定部门提供错误的鉴定结论致使行政执法行为违法的； (四)因不可抗力致使无法履行法定 条药品和医疗器械检验机构出具虚假检验报告或者药品审评认证机构出具虚假审评认证结论，应当追究有关人员过错责任的，参照本办法。第二十九条本办法第十五 ...
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、处置进程、事故原因等。3.3.9 总结报告。对事故的处理工作进行总结，内容包括食品安全事故鉴定结论，事故原因分析和影响因素，提出今后对类似事故的 交由司法部门依法追究其刑事责任。 6 应急保障6.1 技术鉴定和保障食品安全事故的技术鉴定工作必须由有资质认证的检测机构承担。当发生重特大食品安全事故时， ...
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使用的该药品应立即停止使用。省食品药品监督管理部门对紧急控制的药品应在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定。各级卫生行政部门 试验质量管理规范》（GCP）检查，对药品生产企业进行《药品生产质量管理规范》（GMP）认证，对药品经营企业进行《药品经营质量管理规范》（GSP）认证 ...
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、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：按照《药品管理法》的有关规定，根据专家鉴定结论，2006年9月5日国家局发出了《关于鱼腥草注射液等7 ；3．营业执照复印件；4．《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。(三)修改药品说明书和标签的补充申请批件，及修订的药品说明书和标签样稿，并附详细 ...
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变质的产品；（五）伪造产品产地，伪造或者冒用他人厂名、厂址的产品；（六）伪造、冒用认证标志原产地产品专用标志和名优标志等质量标志以及生产许可证标记、 或者其他部门采取不当强制措施或者违反规定超期对封存、扣押产品作出鉴定结论，给生产者、销售者造成损失的，依法承担赔偿责任。第四十三条法律、行政法规对产品 ...
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人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。关联法规： 一）对不符合《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的企业发给符合有关规范的认证证书的，或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的 ...
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