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第七章验证第八章文件第九章生产管理第十章质量保证和质量控制第十一章销售第十二章自检和改进第十三章附则第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》 机构,并以文件形式明确质量保证、质量控制、生产、物料、维修和工程等部门及人员岗位职责。第五条质量管理部门应独立于生产管理部门,有权批准或拒收原料、包装 ...
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关系,并书面明确质量保证、质量控制、生产、物料管理,维修和工程等部门及人员岗位职责。第五条 质量管理部门应独立于生产部门,有权批准或拒收原料、包装 有连续性而且应包括以下内容:·批号、样品数量以及考察间隔时间·留样储存条件·如有可能,应模拟辅料在销售容器中储存条件第八十二条 企业应建立有关规程 ...
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七章验证第八章文件第九章生产管理第十章质量保证和质量控制第十一章销售第十二章自检和改进第十三章附则第一章 总 则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法 机构,并以文件形式明确质量保证、质量控制、生产、物料、维修和工程等部门及人员岗位职责。第五条 质量管理部门应独立于生产管理部门,有权批准或拒收原料、 ...
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理论和实践基础培训外,还应进行委派任务岗位职责培训。企业必须对各类人员进行定期考核,每年至少一次。培训记录和考核情况均应存档。第三章 厂 房第九 如:物料验收、检验、发放等记录,批生产记录、批包装记录,不合格品处理记录,成品销售和用户意见记录等。(9)其它。如:成品、原料、辅料、包装材料出入库 ...
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条 餐饮服务提供者其他关键人员必须具备法定相应资质,应当履行相关法律法规及《餐饮服务食品安全操作规范》和本单位规定岗位职责,承担相应直接责任。第十四 、食品容器及包装材料、卫生设施、工艺流程情况;(四)餐饮加工制作、销售、服务过程食品安全情况;(五)食品、食品添加剂、食品相关产品进货查验和索票 ...
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在核定工资总额内,自主制定工资分配办法和各岗位人员分配标准;对学科带头人和技术骨干可以实行岗位津贴;对院、科两级负责人和专业技术骨干,经其主管 药店、普通超市乙类非处方药柜台及独立门点等多种形式药品零售服务网络,方便群众购药。组织对药品销售人员资格认定和技术培训。实行药品集中采购和招标采购, ...
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采购控制 第六章 生产过程控制 第七章 品质检验与质量管理 第八章 产品销售与客户服务 第九章 附则 附录A 质量管理规范文件和记录 附录B 参考资料 附录C 生产管理和质量管理机构,明确相关部门和人员管理职责,并配备一定数量与产品生产和质量管理相适应专业管理人员。义齿生产企业应 有1~2 名 ...
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一次健康检查,并建立健康档案。发现有传染病、皮肤病等可能污染药品疾病患者,应立即调离直接接触药品岗位。第九条 医疗机构必须制定保证药品质量 》或《药品经营许可证》复印件;(二)企业法人代表签字或盖章销售人员'授权委托书';(三)销售人员身份证原件(需与复印件现场对照)、复印件;购进进口药品时, ...
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十一条 医疗机构应当建立健全并执行与药品质量管理相关制度,主要包括:(一)各级药品质量管理岗位职责;(二)药品购进、验收、储存、保管、养护、 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、营业执照复印件,企业法定代表人签字或盖章销售人员授权委托书及销售人员居民身份证复印件(需与原件现场核对)等资料 ...
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资格企业购进药品。第十二条 购进药品应对药品生产企业、药品经营企业及销售人员资格进行审核,并将审核文件备案保存。其审核内容应包括:(一)加盖企业印章 岗位人员变更应有交接手续。第五十一条定期组织对从事特殊管理药品工作岗位人员进行有关法律、法规、专业技术知识、职业道德等方面教育和培训,培训及考核 ...
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