在监督工作中及时发现、及时查处进口药品中的违法行为。目前正在从事进口药品国内销售代理业务的代理商必须在1999年12月31日之前按照《药品流通监督管理办法》( 须向合法和有质量保证的供方采购,应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同,以确保其物料的质量和稳定性。26.动物源性的原材料使用时要详细记录 ...
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同化制剂和肽类激素的进口:1.特殊药品进口申请表(附后);2.购货合同或者订单复印件;3.《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件 企业法人营业执照》和《药品生产许可证》复印件;5.出口单位如为该药品的销售代理公司,还需提供出口单位合法资质的证明文件、公正文书及其中文译本。二 ...
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证明文件(复印件);?6、质量标准;?7、申请报告;?8、如为代理进口须附委托代理合同及委托方的《药品经营企业许可证》或《药品生产企业许可证》及 。 (二)申请进口来料加工后出口品种,执行审批(件),加工前后均禁止在国内市场销售使用。除报送上述(一)中内容(专业加工企业提供相应证明文件)外,须报送省级 ...
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加工药品,系指境内药品生产企业接受境外制药厂商的委托加工药品,所加工药品不得在中国境内销售、使用。第三条委托方应是持有该加工药品境外上市许可或销售许可 为委托代理人的,还应提供委托代理人的商业登记证明和与境外制药厂商签定的委托代理合同。上述资料均应为中文或提供中文译本。受托方应对其备案资料内容的真实性 ...
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)委托方为委托代理人的,还应提供委托代理人的商业登记证明与境外制药厂商签订的委托代理合同。上述资料均应为中文或提供中文译本。受托方应当对其备案资料内容的 市食品药品监督管理局的备案意见后方可加工,所加工的药品不得以任何形式在中国境内销售、使用。第二十七条接受委托的药品生产企业应及时将备案药品加工合同的 ...
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按摩服务场所设立审核下放2项1、户口准迁证(下放县、区)2、驽的制造、销售和驽射项目的开办(下放县、区)六、市民政局取消2项1、殡仪馆、火葬 概算员资格证审核8、注册造价工程师资格审核9、建设工程勘察合同、设计合同、施工合同、监理合同、招标代理合同备案10、建筑施工企业安全资格审查11、城市车辆清洗站 ...
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药品换发注册证,或改换名称,须由进口代理、经营企业或国外生产厂家重新申请公布其销售价格,同时准备新注册证、合同、最近一次进口关税单等资料,报送当地 四、表中芬太尼贴剂的批发价、零售价按原国家医药管理局颁布的《麻醉药品销售价格作价办法》(国药财[1988]第579号)执行。 附表:克赛等23种进口(进口 ...
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年9月15日起执行。 二、若进口药品到岸价发生变化,或进口其它规格药品时,销售价格需另行报批。此前有公布的价格与本文不一致的,一律以本文公布的价格为准 进口药品换发注册证,或改换名称,须由进口代理、经营企业或国外生产厂家重新申请公布其销售价格,同时准备新注册证、合同、最近一次进口关税单等资料,报送当地 ...
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的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门报送有关资料和样品,并附转让合同。第五十四条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在收到申报 注册事项的,需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。(三)产品在生产国(地区)生产销售一年以上的证明文件,该证明文件应当经生产国(地区 ...
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合同应清晰、完整,不得涂改,应经中国境内公证机关公证。合同中应包含以下内容:1.转让方将转让产品的配方、生产工艺、质量标准及与产品生产有关 受委托的代理机构营业执照复印件。(二)进口保健食品在境外转让产品注册行政许可:1.保健食品技术转让产品注册申请表。2.受让方生产国(地区)允许该产品生产销售的证明 ...
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