部分的得分率占应得分的60％以上(包括60％)且每条关健条款基本达到要求为合格。检查评定项目和条款第一部分 人员与机构(9款，其中“＊＊”1款，“＊”4 配备工作服、工作帽、手套和口罩。甲、乙级工作场所还应配备工作鞋、袜、附加工作服等防护用品。工作人员在可能受到放射性气体污染的工作场所工作时，应配备高 ...
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实验室不应擅自增加实验内容或改变实验方法。申办者如要求进行附加服务，双方应于相关工作开始之前签署附加协议，并承诺额外的工作不与临床试验方案相冲突。 第 部分省局、国家局药品审评中心和药品认证管理中心代表及药物临床试验有关专家逐一审议各条款内容，并达成一致意见，形成《实验室管理指南》（试行稿）。三、主要 ...
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或实验室不应擅自增加试验内容和改变试验方法。申办者如要求进行附加服务，双方应于相关工作开始之前签署附加协议，并承诺额外的工作不与临床试验方案相冲突、不损害 。2011年7月，国家局召集药品审评中心、药品认证管理中心和有关专家逐一审议各条款内容，并达成一致意见，形成《指导原则》（试行稿）。四、主要内容与 ...
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还需提供其美国代理人的紧急联系电话，国内企业也需提供紧急联系电话。有何附加的信息要求？FDA鼓励但不要求填写注册表中的选填信息。这些信息将有助于 本最终法规（暂行）中关于食品的定义参考了《联邦食品药品化妆品法案》第201条款(f)中“食品”的定义：“用于人或其他动物的食物或饮料的物品，口香糖和用作以上 ...
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度等级使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒和灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒性物质。工作服应制定清洗周期。第三十八条洁净室（区）仅限于该 。4．部分达到要求，按标准分×系数0．4。5．尚未执行，按标准分×系数0。（五）检查中不涉及的条款，计算得分率时应在分子分母同时扣除不涉及条款的基本分 ...
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等级使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒和灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒性物质。工作服应制定清洗周期。第三十九条洁净室(区)仅限于该区域 7。3部分达到要求，按标准分乘以系数0.4。4尚未执行，按标准分乘以系数0。五、检查中不涉及的条款，计算得分率时应在分子、分母同时扣除不涉及条款的基 ...
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经营责任书，资产经营责任书期限一般为3年。资产经营公司或董事会根据资产经营责任书有关条款，可解聘经营者。第六条经营者年薪收入，由基薪和风险收入两部分组成。 %2、缴纳税收指标：缴纳税收是指企业应向国税和地税缴纳的各项税金和教育费附加。企业有下列情况的，须扣减经营者效益收入：①企业本年度缴纳入库税收小于 ...
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文件的要求进行。除法律、行政法规规定的限制条件外，任何单位不得另行附加条件，限制企业申请生产许可证。(三)省、市(地)质量技术监督部门负责组织审查组 ，可以按照省级物价部门的规定执行。实行委托检验的，可以根据合同双方约定的条款执行。 附：一、食品生产企业保证产品质量必备条件专项调查表(示意表)(略)二 ...
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