GMP认证标准的，市药监局视现场检查缺陷项目程度向被检查企业发药品GMP认证不合格通知书或限期整改通知书。限期整改时限为6个月。企业在期限内整改 仍不符合药品GMP认证标准的，不予通过药品GMP认证。市药监局向被检查企业发药品GMP认证不合格通知书。药品GMP认证不合格企业自收到GMP认证不合格通知书 ...
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不良行为的医疗器械生产企业，应对其下达《江苏省医疗器械生产企业不良行为限期整改通知书》(附表4)。整改期限为1～3个月。一年中被登记3次不良行为的 的市食品药品监督管理局可对其依法下达《江苏省医疗器械生产企业不良行为停产整顿通知书》(附件5)。整顿结束并经设区的市食品药品监管部门复查合格后方可恢复生产 ...
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工商部门根据卫生、环保、文化部门的意见，依照相关法规进行审定，下达开(复)业通知书。6、为保证此次审批认定工作的顺利进行，公安、城管部门派执法人员参与此项 准予开(复)业；2、对证照齐全，经审核没有达到有关要求的，由相关执法部门下达限期整改通知书；整改后经验收符合要求的，由工商部门下达开(复)业通知书 ...
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专项检查的重点环节也是企业自查自纠的重点，对自查发现的问题由企业及时进行整改。各企业要将自查自纠的情况形成书面报告于8月31日前报所在地的州、 整改的由各州(市)食品药品监督管理局和省局稽查局直接下达限期整改通知书；需收回《药品GMP证书》或吊销《药品生产许可证》的，上报省食品药品监督管理局依法处理。 ...
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年。第二十九条对资格认定检查确定需要整改的医疗机构，国家食品药品监督管理局发出限期整改通知书。在规定期限内完成整改的医疗机构，可向国家食品药品监督管理局 ，整改符合要求的，由国家食品药品监督管理局会同卫生部组织检查组再次进行现场检查。限期整改的时限为6个月。第六章监督管理第三十条获得资格认定的医疗机构 ...
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)电子签章，与申请材料一并转复审人员。 2．不符合验收标准的，提出限期3个月内整改的意见，网上填写《审批流程表(一)》电子签章，与申请材料一并转 岗位职责及权限： 1．制作《药品经营许可证》正副本、《药品经营企业换证整改通知书》、《不予行政许可决定书》，加盖北京市药品监督管理局分局公章；将《药品经营 ...
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整改后，提出复验申请，省局组织整改验收。现场验收或整改验收符合规定的，省局予以批准，并通过省局网站向社会公示，公示期为7天。公 .doc(略)4：药品生产企业现场验收评审表.doc(略)5：药品生产企业整改通知书.doc(略)6：药品生产企业迁址验收申请表.doc(略)7：药品生产企业原址新建(改建) ...
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：自年月日至年月日止检查情况 分类 检查次数 检查广告件数 其中涉嫌违法广告数 报社 电视台 电台 店堂 户外 其他 合计处理情况 批评教育(次数) 下发责令整改通知书(份) 移送工商(件) 拟撤销文号(件)表四：违 法 药 品 广 告 汇 总 表序号 药品通用名称 药品商品名称 广告中标示的广告 ...
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省局认证中心应在30个工作日内组织对其进行现场检查，省局认证中心应将现场检查通知书提前发至被检查企业，同时抄送省药品监督管理局及其所在地市级药品监督管理局。第十二 认证中心审核意见之日起20个工作日内，做出认证是否合格或限期整改的意见，报局领导批准。需限期整改的，应书面通知企业（附件7）。（三）被要求 ...
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认证审批意见》(见附件3)；可以责令企业限期改正的，应当向被检查企业发整改通知书，整改的时限为6个月。企业整改完成后，经再次现场检查，符合药品 批次的检验情况，特别是委托检验的每个批次的检验情况；(七)药品生产质量问题的整改情况；(八)是否有委托生产或接受委托生产情况；(九)再验证情况；(十)省、 ...
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