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营业执照》复印件、企业年检登记证明复印件、税务登记证明复印件);2)法规要求的行政许可证件(如《卫生许可证》、《生产许可证》复印件);3)组织简介(包括企业名称、地理 需要扩展的产品与已获得认证的产品为同一单元时,应从认证申请开始办理手续,认证机构应检查扩展的产品与已认证产品的一致性, 确认原认证结果 ...
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、直辖市药品监督管理局要组织对本辖区通过药品GMP认证企业全面监督检查,特别对那些有产品质量问题的、有举报信反映管理松懈的、认证检查时存在问题须限期 检查的,依法撤销“药品GMP证书”,对情节严重者,将依法撤销血液制品生产许可证件。凡未取得血液制品类“药品GMP证书”的,一律不得生产血液制品。自即日 ...
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