、医药管理局:.多年来,防治地方病用的主要药品是采取由各省市区卫生防疫部门提出需要计划,医药经营部门按提出的计划组织货源给予供应。这种办法实行以来工商协调是 、各省、市、自治区卫生防疫部门与医药公司按全国平衡分配的品种、数量计划签订供需合同。如因特殊情况需要变更合同,必须征得对方同意。如一方无故不执行 ...
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、医药管理局:多年来,防治地方病用的主要药品是采取由各省市区卫生防疫部门提出需要计划,医药经营部门按提出的计划组织货源给予供应。这种办法实行以来工商协调是 三、各省、市、自治区卫生防疫部门与医药公司按全国平衡分配的品种、数量计划签订供需合同。如因特殊情况需要变更合同,必须征得对方同意。如一方无故不执行 ...
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发给受理通知单,通知中国药品生物制品检定所组织进行药品注册检验。国家药品监督管理局根据需要,对研制情况及生产条件进行现场考察。第九十三条中国药品生物制品检定所完成 第一百二十八条新药证书持有者转让新药生产技术时,应当与受让方签定转让合同,并将技术及资料全部转让给受让方,指导受让方试制出质量合格的连续3 ...
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抵押房地产的所有权转移为债权人所有。第二十二条变更抵押合同的,抵押人和抵押权人应当签订书面抵押变更合同。解除抵押合同的,抵押人和抵押权人应当签订书面抵押解除合同。 的部分,归抵押人所有,不足部分由债务人清偿。第三十五条因国家建设需要将已设定抵押的房地产列入拆迁范围的,抵押人应当及时书面通知抵押权人,并 ...
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需取得经济合同另一方当事人的同意,并依法签订书面转让合同。依照法律、法规规定应当由有关机关批准的经济合同,需要经原批准机关同意。经鉴证、登记或备案的经济合同 合同鉴证或办理登记手续,必须如实提供有关情况和材料,经鉴证和登记的经济合同发生变更或解除的,当事人应报送原鉴证或登记机关备案。第十四条法人单位和 ...
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充分依据。第七条开展临床试验单位的设施与条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过药品临床 报告、发表论文方式等方面职责及与研究者的协议分工。签署双方同意的试验方案及合同。第三十六条申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的 ...
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通知,在确定按规定报送的样品和技术资料无误,并与注册申请单位签订注册检验合同后,应当在40日内完成样品检验和制剂质量标准复核工作,并将出具的检验 通知件》,并说明理由。 第四章 补充申请 第二十一条 医疗机构配制的制剂需要变更工艺、规格、包装规格、制剂有效期、服用剂量、适用人群范围、化学制剂原料药产地 ...
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20号以来,南药进口情况大有好转,从数量和质量上较好地保证了国内医疗的需要,并节约了外汇。但是,近来发现仍有一些部门对尚未实行进口许可证管理的部分南药继续 影响了国家正常进口,又增加外汇支出。为此,决定自1987年3月20日起(以签订合同日期为准),除原有十六种外,增加对乳香、没药、槟榔、公丁香、草果 ...
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确保供试品、对照品的质量和稳定性符合要求;(十二)与协作或委托单位签订书面合同。第七条非临床研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据非临床研究 (十五)实验资料的保存地点。第二十五条研究过程中需要修改实验方案时,应经质量保证部门审查,机构负责人批准。变更的内容、理由及日期,应记入档案,并与原 ...
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时应以药品质量作为重要依据,并有质量管理机构人员参加。第三十二条签订进货合同应明确质量条款。第三十三条购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到 四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。(五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。 ...
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