的方式来减少非无菌辅料微生物污染时，辅料在灭菌前应达到规定的微生物限度标准，且灭菌工艺处于受控状态。应对采用的灭菌方法进行验证，以证明达到设定的要求。不应 规程：1．调查产品不合格、退货、用户投诉并有防止此类问题再次发生而采取必要措施的规程。2．分析工艺、生产操作、偏差、质量记录和维修报告以查找并消除 ...
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的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。药品生产和质量管理的负责人不得互相兼任，也不得由非在编人员担任。第六条 从事 辅助区的总体布局应合理，不得相互妨碍。第九条 厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局。同一厂房和邻近厂房进行的各项生产操作不得相互妨碍。厂房 ...
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等设施及温度、湿度的控制应符合药品储存要求并定期监测。第十九条 药品储存应实行色标管理，合格药品为绿色；待验及退货药品为黄色；不合格药品为红色。 的条件下保存。第二十一条 库存药品应定期检查，防止变质和过期失效。对于可能出现质量问题的药品，应主动抽样检验。第二十二条 对于库存过期失效、淘汰、霉烂、虫蛀 ...
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进行生产、销售以及在经营活动中使用无证产品的违法行为。三是对产品质量问题比较突出的集中产地和专业市场进行整治，组织具备一定条件的地区开展创建 进行监督检查。到今年底，对在流通领域查获的不合格进口食品、化妆品100%予以退货或销毁。(三)农业部门。1. 全面开展主要农产品农药残留检测以及违禁兽药和饲料 ...
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清查出口食品原料基地，检查是否符合备案要求，是否存在违规使用农兽药、添加剂和从非备案种植养殖基地收购原料问题，对存在违规问题的种植养殖基地，吊销其备案资格。 ，分类建档。企业要加大《特别规定》的学习力度，组织开展自查，及时发现质量问题，研究整改措施。市级有关部门要抽调机关一定比例的干部组成督导组，派驻 ...
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，建立养殖业标准化生产示范区（场），按照无公害产品生产技术标准和无公害产品基地条件要求，进行产地环境和生产设施的改造，推广先进适用技术和低残留或无残留 原料生产及以假充真、以次充好、以不合格产品冒充合格产品的违法行为。集中整治产品质量问题比较突出的产地和专业市场，重点监督抽查产品合格率较低的地区、制售 ...
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保存；(9)对是否执行本规范要求进行监督；(10)对可能影响质量的因素进行检验、调查。企业的生产与质量管理部门负责人不得互相兼任，也不得由非在编人员担任。第六 按规定行使职责，为授权人员决定每批产品能否销售提供所需的材料，为调查质量问题提供线索。文件应仔细设计、制订、检查和分发并由指定的授权人批准签署 ...
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3C认证进行生产、销售和在经营活动中使用无证产品的违法行为。集中整治产品质量问题比较突出的商品交易市场、监督抽查（监测）合格率低的区县、制售假冒伪劣产品 和供港生猪生产基地，检查是否符合备案要求，是否存在违规使用农兽药和从非备案养殖场收购原料问题，对存在违规问题的养殖场吊销其备案资格。全面清查获得卫生 ...
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；（四）日常监督检查是对日常监督中发现的以及消费者和有关组织举报、反映质量问题较多的产品进行的检查。监督抽查、统一监督检查、定期监督检查按照国家 更换、退货；给消费者造成损失的，销售者应当赔偿损失。属于生产者、供货方责任的，销售者可以依法追偿。因产品缺陷造成人身伤害、财产损失的,受害人有权依法要求赔偿 ...
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：1)获证产品出现严重质量安全问题或用户提出严重投诉并经查实为认证证书持有人责任的；2)认证机构有足够理由对获证产品与认证要求的符合性提出质疑时； 规定要求的产品。6.12.2应建立并实施明确的不合格品控制程序，包括：退货、让步接受、或考虑改为其它用途；所有获得授权的员工应清楚地了解这些程序。6.12 ...
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