。 5．实际生产企业的变更： (1)涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件 授权的产品范围、授权权限等；授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料； (三)应提交授权书 ...
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申请人依据评审意见补充、修改申报资料的，应直接提交国家食品药品监督管理局审评机构。代理申报的，应附已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件。补充资料 5．实际生产企业的变更：（1）涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或 ...
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。 5．实际生产企业的变更： (1)涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件 授权的产品范围、授权权限等；授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料； (三)应提交授权书 ...
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体外诊断试剂研制、分析性能的评估，所提供的申报资料中须注明委托项目名录，附双方协议书，并保证所有试验数据和资料的真实性。第四章的相关规定。 变更包括下列情形：(一)变更生产企业名称；(二)变更生产企业注册地址；(三)变更注册代理机构；(四)变更代理人。第六十四条许可事项变更包括下列情形：(一)变更生产 ...
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提交材料外，还须提交以下资料： （一）委托方与被委托方签订的委托加工协议书； （二）进口产品应当提供被委托方生产企业的质量管理体系或良好生产规范的 改变的食品原料申报单位或申请人名称中文英文地址生产国（地区）联系电话联系人委托代理单位名称地址联系电话联系人传 真邮 编在华责任单位名称地址传真邮 编联系 ...
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附属资料１、申请定调价药品的进口注册证和进口分包装批准文件。２、合同及代理或经销协议书。３、报关单、海关进口关税、代征增值税缴款书。４、药检报告书和 －－－－－－－－－－－｜｜ ｜ 上年实际 ｜ 本年情况 ｜ ｜ ｜｜ 项目 ｜ ｜ ｜ 说明 ｜ 一、该产品在产地及周边国家零售价格情况 ｜｜ ｜（单位 ...
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一）申请调定价进口药品的注册许可证或进口分包装批准文件；（二）合同及代理或经销协议书；（三）报关单、海关进口关税、代征增值税缴款书；（四）药检 ；平均＝总计／进货量；“规格”要注明含量及数量如“５ｍｇ×１０’ｓ”；没有发生的杂费项目不填。 附表三 进口分包装药品价格申报 （共张，第张） 上报单位：＿＿ ...
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（一）申请调定价进口药品的注册许可证或进口分包装批准文件；（二）合同及代理或经销协议书；（三）报关单、海关进口关税、代征增值税缴款书；（四）药检报告书 ；平均＝总计／进货量；“规格”要注明含量及数量如“５ｍｇ×１０’ｓ”；没有发生的杂费项目不填。附表三进口分包装药品价格申报（共张，第张）上报单位：＿＿ ...
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