(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章； (九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁 与所申报的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件； (四)生产和 ...
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（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限 、人体试用）；（2）防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告；（3）其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）。第十九条化妆品使用原料 ...
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(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章； (九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁 与所申报的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件； (四)生产和 ...
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记录保存地点： 自查要点 1. 研究及试制条件、设备*1.1 处方工艺研究现场应有与研究项目相适应的场地、设备和仪器。*1.2 样品试制现场应有试制该品的全部相应 自行指定一个机构为主申请机构。主申请机构应在指定位置加盖公章。非法定代表人签名的，应附法人的授权书。6、本表一份只能填写一个受理号。附表3 ...
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第十一条药品零售企业必须建有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录的记载项目，按照第十条购销记录中购进的规定执行。药品购进记录必须保存至超过药品有效期一 、营业执照的复印件；（二）加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件；委托授权书应明确规定授权范围。（三）药品销售人员的 ...
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标志，按规定顺序排列，并装订成册； （四）使用中国法定计量单位； （五）申报资料应当完整、清晰，同一项目的填写应当前后一致； （六）申报资料中 （地区）的传统食用历史证明资料（国产新资源食品不提供）□ 8.在华责任单位授权书（国产新资源食品不提供）□ 9.代理申报的，应提供委托代理证明□ 10.有助于 ...
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，承担依法实施药品质量监督检查所需的药品检验工作。从事药品生产、经营、使用的单位或个人，应当依照本规定接受监督检查，配合药品质量抽查、检验工作 ：(一)加盖申请复验单位公章的“复验申请表”(见附件四)；(二)药品检验机构的药品检验报告书原件；(三)经办人办理复验申请相关事宜的法人授权书原件。第二十六条 ...
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销售单位样品一份6．证明性文件应包括药品生产批件或进口注册证，代理商还应提供生产企业授权书原件。（二）药学资料7．药品制剂及药材、辅料的法定质量标准应在本项 资料应附文献全文，所报外文资料必须提供相应中文译文；申报资料使用A4纸打（复）印并装订；申报资料项目1、3、4须提供电子文档。四、申报项目要求 ...
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共和国境内的药品监督管理部门及其设置或者确定的药品检验机构和从事药品生产、经营、使用的单位或个人。药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品 三）；（二）药品检验机构的药品检验报告书原件；（三）当事人单位的法人授权书原件。第二十九条受理复验申请的药品检验机构收到上述申请复验资料后，应 ...
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在玻片上不被冲散者为真凝聚，供试品不宜供临床使用。附：质量标准的内容及项目要求1．名称、汉语拼音按中药《命名原则要求》制定。粉 手续。第五条办理备案手续，需提交以下中文文件：(一)企业法定代表人授权经办人员办理备案的委托授权书(原件和复印件)；(二)加盖本企业印章的许可证、营业执照(复印件)和进口药品 ...
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