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。 41.根据药品理化性质,选用符合药用要求的包装材料。包装材料和标签应有专人验收、保管,分类专库贮存,严禁露天存放。 42.药品应有标签和说明书。标签 药品质量情况,任何人不得干预。 九、药品销售55.药品必须有质检部门的检验合格报告单,并由车间填写入库单方能入库。 56.每批药品必须有销售记录,其 ...
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表示衷心感谢。一九九六年二月九日附件二:熊胆粉生产企业核发《药品生产企业许可证》验收标准(暂行)根据《药品管理法》第二章的有关规定,参照《药品生产质量管理规范》的要求 的质量情况。七、熊胆粉的销售40.熊胆粉必须有质检部门的检验合格报告单,并由熊胆粉的加工房(车间)填写入库单后方能入库。41.每批熊胆 ...
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规章制度及管理要求21.建立药品入库验收及保管制度 验收记录内容有:品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标等,以及药品生产企业的检验合格报告单或合格证。 有下列情形之一的不得入库: (1)未经卫生行政部门批准的药品; (2)假冒厂牌和商标的药品; (3 ...
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规章制度及管理要求21.建立药品入库验收及保管制度 验收记录内容有:品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标等,以及药品生产企业的检验合格报告单或合格证。 有下列情形之一的不得入库: (1)未经卫生行政部门批准的药品; (2)假冒厂牌和商标的药品; (3 ...
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合格后方可使用。药检室必须有完整的检验卡、检验原始记录及所有批号的制剂检验报告单。检验记录的书写、字迹要清楚;遇有涂改应根据检验记录书写,并有检验 直接主管机关。2.凡申请《制剂许可证》的单位,必须附有按核发《制剂许可证》验收标准的书面自查总结。3.本表分别由申请单位,主管单位、审批单位以及药品监督( ...
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国家卫生标准确定检验项目,填写样品送检单,并及时将样品送至检验机构,检验人员应验收样品并在送检单上签字。第十九条没有国家卫生标准的,可参照同类食品国家 复检。检出致病菌时,保留菌种一个月。第二十五条发出卫生监督监测评价书或检验报告单后,监督机构对检验样品应至少保存至可提出复检申请的有效期限终了之日,对 ...
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保健食品GMP证书;(九)经卫生行政部门认可并具有资质的检验机构出具的产品卫生检验报告单;(十)从业人员经过上岗前培训、健康检查合格。第十五条申请从事食品 到现场进行审查,现场审查结束后,审查人员应当在3个工作日内作出审查验收结论,并对申请人出具现场审查意见书(或卫生监督意见书)。第二十四条卫生行政部 ...
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、检验方法等。企业要严格执行抽样办法和检验操作规程,做好原始记录,如实填写检验报告单。第五章生产过程的质量管理第二十三条企业必须按法定标准制定工艺规程和岗位 原辅料凭质管部门出具的检验报告单入库,并统一编号。入库时应填写到货记录(包括品名、规格、数量、来货单位、检质情况、到货日期、验收人签字等项),并 ...
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检验,符合标准的应当在包装内附有合格标志,不符合标准的不得出厂。检验报告单不得伪造、涂改。药品内外包装应当按有关规定印制,说明书内容与药品标准应当 抽验;(二)参加对新建或改建的药品生产经营企业及医疗单位制剂室的检查、验收;(三)对国家批准的中药材专业市场和城乡集市贸易市场出售的中药材进行监督、检查, ...
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改造工程由热经营企业与业主协商后,委托有资质的施工单位承担,由经营企业负责验收,并通知业主代表参加。承担分户技术控制改造工程的施工企业,应当按照国家有关 。应用户要求进行免费的室内温度测量,并为用户出具真实的《用户室内温度测量报告单》。用户对热经营企业的温度测量结果有异议的,可以要求供热行政主管部门的 ...
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