医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。第三章申领《药品经营许可证》的程序 药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料:1.药品经营许可证申请表;2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;3.营业场所、仓库平面 ...
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具有裁决权。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品等特殊管理的药品另有规定的,从其规定。 二、《药品经营许可证》申办程序(一) 事项变更之后30日内到省局办理变更登记,并提交以下材料:1、《药品经营许可证》变更申请表。2、工商行政管理部门同意公司(或分公司)变更的证明文件及《企业 ...
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用户登录处登录企业信用管理系统,点击“打印许可证换发申请表”,在企业确认相关信息后打印“《药品经营许可证》换发申请表”(一式三份),也可在省政府政务 以来未进行GSP认证检查或跟踪检查的; 2、经营生物制品(一类疫苗、二类疫苗)、定点经营麻醉药品和一类精神药品且2009年1月以来未进行GSP认证检查或 ...
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药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号第十七条) 4.《麻醉药品和精神药品管理条例》(中华人民共和国国务院令第442号) 5.《反兴奋剂条例》(中华 并根据受理范围提出申请并提交以下材料一式2份: 1.《药品经营许可证》换证申请表; 2.自查报告(应报告企业变动情况:注册、仓库、设施、 ...
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零售连锁企业,应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请,填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》(附件1),报送相应资料(附件4)。设区 文件;(二)加盖单位公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;(三)企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神 ...
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提交以下资料:1、江西省麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表;2、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件(仅药品生产、经营企业提供)(在我省重新 ,跨省运输的,发货单位应事先向所在地及收货单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理机构报送发运货物信息,内容包括发货人、收货人、货物品名、数量。发货 ...
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部门审查批准并发给《科研立项批件》后,方可进行。研制工作完成后,按照药品注册管理规定办理审批手续。研制单位对试制品要建立严格的使用管理办法。麻醉药 单位必须符合以下条件:(一)具有《药品经营许可证》;(二)设有麻醉药品经营专职管理人员和管理制度;(三)麻醉药品经营设施和储存条件达到规定的安全管理要求。 ...
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以下资料:(一)麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表(见附件1);(二)加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》(仅药品生产、经营企业提供);(三 》或登记证书复印件;(四)经办人身份证明、法人委托书。经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查合格的,应在1日内发给邮寄证明。邮寄证明样式(见附件 ...
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。申请领取运输证明须提交以下资料:(一)麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表(附件2);(二)加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件(仅 跨省运输的,发货单位应事先向所在地及收货单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理机构报送发运货物信息,内容包括发货人、收货人、货物品名、数量。 ...
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、在库储存与养护方面应符合《药品经营质量管理规范》有关条件要求。8.国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其 食品药品监督管理局提出申办申请,并提交以下材料:1.药品经营许可证申请表(式样见附件一);2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件原件及复印件;3.拟 ...
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