进口药品国内销售代理商，必须按照本规定要求的程序、时间和需提交的有关资料办理备案手续。进口药品国内销售代理商是指《药品流通监督管理办法》(暂行)第五 中药制剂生产过程中应采取以下防止交叉污染和混淆的措施：(1)中药材不能直接接触地面。(2)含有毒性药材的药品生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施。(3) ...
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十二条国家食品药品监督管理局应当在完成技术审评后20日内完成审批。20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日。符合规定的，核发《 ，可以提供复印件。2、上述第(二)项资料，申请人应当提交由原产国政府部门批准其从事药包材生产和经营的证明文件复印件(相当于我国的工商营业执照、生产许可证或者 ...
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项目，须经检查组全体成员和被检查企业负责人签字，双方各执一份。如有不能达成共识的问题，检查组须做好记录，经检查组全体成员和被检查企业负责人签字 报告；(二)变更后的《药品生产许可证》营业执照复印件；(三)《药品GMP证书》原件和复印件；原发证机关应在15个工作日内办理相应变更手续。第三十条药品生产企业 ...
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规定申报登记工业固体废物，或者在申报登记时弄虚作假的；（二）对暂时不利用或者不能利用的工业固体废物未建设贮存的设施、场所安全分类存放，或者未采取无害化 可以提请工商行政主管部门吊销营业执照。《城市道路管理条例》（国务院令第198号）第四十二条下列行为之一的，责令限期改正，可以处以2万元以下的罚款；造成 ...
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》(见附件1)，同时附申请书电子文档；(二)《药品生产许可证》正、副本和营业执照复印件；(三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和 项目，须经检查组全体成员和被检查企业负责人签字，双方各执一份。如有不能达成共识的问题，检查组须做好记录，经检查组全体成员、观察员和被检查企业 ...
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行政部门颁发，公共场所经营单位须取得卫生许可证后，向工商行政管理部门申请登记办理营业执照方可开业。卫生许可证每2年审核一次。第六条宾馆、饭店、旅店、招待所、咖啡馆、酒吧 为地面面积的5%；（七）新建、改建、扩建的浴室内不得设有池浴，尚不能取消池浴的浴室必须设置淋浴喷头，按每5个床位设1个淋浴喷头，相邻 ...
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附件1），同时附申请书电子文档；（二）《药品生产许可证》正、副本和营业执照复印件；（三）药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产 合格项目，须经检查组全体成员和被检查企业负责人签字，双方各执一份。如有不能达成共识的问题，检查组须做好记录，经检查组全体成员和被检查企业负责人签字， ...
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材注册证书所列内容发生变化的，持证单位应自发生变化三十日之内向原发证机关申请办理变更手续或重新注册。第十三条首次进口的药包材（国外企业、中外合资境外企业生产 十六条申请药包材注册应具备下列基本条件：（一）申请单位须具有企业法人营业执照。（二）申请注册的药包材应符合我国药品包装需要及发展方向，国家已明令 ...
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