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药品优良临床试验准则
有同意权之人皆无法阅读时，应由见证人在场参与所有有关受试者同意书之
讨论
。 见证人应阅读受试者同意书及提供受试者之任何其它书面资料，以见证试验主持人 试验委托者、人体试验委员会及主管机关提出书面报告。 第106条 受试者发生任何严重
不良
事件
，试验主持人应立即通知试验委托者，并尽快提供详细书面报告。发生未 ...
//www.110.com/fagui/law_9764.html-
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