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出具之核准制造证明及中央卫生主管机关认可之核准贩售证明。二、如申请之药品系列载于 USPDI 或美国食品药物管理局 (以下简称美国 FDA) 出版之处方药品核准处方不得使用相同商品名。十三、不得有其它不适合为药品品名之情形。申请许可证移转登记或品名变更者，中央卫生主管机关得依前项规定，重新审查 ...

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