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药品查验登记审查准则
。 二、输出、输入管制药品(含试制管制药品原料药输入)之相关同意文件，应依管制药品管理条例及其施行细则之规定，向行政院卫生署管制药品管理局申请。非列属管制药品分级 条规定之采用证明。 第39条 申请新药、新剂型、新使用剂量、新单位含量制剂查验登记应检附资料，规定如附件二及附件三。 新剂型、新使用剂量、 ...
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