如非以英文出具者，并应同时检附中文或英文译本。 前项国外原厂授权登记书，得以下列文件替代之： 一、输入医疗器材总公司出具之授权代理证明文件，授权我国代理商申请查验登记(authorized to register)，其内容载明制造厂名称、地址，并指明其委托或授权登记之药商名称、地址与医疗器材之名称、 ...
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规定者 三、监视检验结果未符合规定者 四、前一批申请查验之同产地、同厂牌产品查验结果不符规定者 五、中央主管机关基于卫生安全考量认为有必要予以逐批查验者 查验 或其代理人于产品输入前十五日起，应向输入港埠所在地之查验执行机关申请查验。但经查验执行机关另行指定地点者，不在此限 前项申请查验由代理人为之者 ...
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检定事项。 (三)血清疫苗品质之监控及确效等事项。 (四)血清疫苗制造相关作业及产品安定性试验有关之书面作业程序或规格之审核事项。 (五)优良药品制造规范执行及 29条 各级人员因事不能执行职务或请假时，应依规定委托适当人员代理，代理人就代理职务负其责任。 第30条 本局局务会议每月召开一次，由局长 ...
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批发牌照的申请人─ (a)须以书面指定一名负责人掌管毒药；及 (b)可以书面指定一名代理，在该负责人暂时缺勤时代司其职。 (9)申请人须在提出申请时向管理局秘书 )完全由下列任何一项组成的物品─ (i)纯粹由《本草纲目》所提述的天然产品经药剂处理而成的制品； (ii)主要成分为两种或多于两种上述制品的 ...
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