其它政府机关、法人或团体。 二、产品验证：指对产品执行公正独立之符合性评鉴，以证明厂商所产制之产品符合指定之标准及试验项目。 第3条 产品验证之 紧邻图式。 前项图式及识别号码，由验证机关(构)发给证书时指定之。 第9条 使用产品验证标志时，应将前条规定之图式连同识别号码，以不易磨灭方式标示于产品本体 ...
//www.110.com/fagui/law_9915.html-了解详情
依食品卫生管理法第二十四条第二项规定，委托经济部标准检验局执行。 第3条 经查验符合食品卫生管理法相关规定之产品，始得输入。但有下列情形之一者，不 规定者 三、监视检验结果未符合规定者 四、前一批申请查验之同产地、同厂牌产品查验结果不符规定者 五、中央主管机关基于卫生安全考量认为有必要予以逐批查验者 ...
//www.110.com/fagui/law_16062.html-了解详情
。 前项医疗器材制造业者，得兼营自制产品之零售业务。 第19条 本法所称药局，系指药师或药剂生亲自主持，依法执行药品调剂、供应业务之处所。 前项药 列册登记者，或领有经营中药证明文件之中药从业人员，并修习中药课程达适当标准，得继续经营中药贩卖业务。 前项中药贩卖业务范围包括：中药材及中药制剂之输入、 ...
//www.110.com/fagui/law_15984.html-了解详情
设施； “卫生督察”（healthinspector）指获行政长官委任为卫生督察的人，以及当其时执行卫生督察职务的人；（由2000年第59号第3条修订） “拥有人”（ 化验师（或注明职称） 注：除非另予指明，否则所有按定义或订明标准列出的百分率，均为重量的百分率。 表格B[第126（2）条] 公众卫生 ...
//www.110.com/fagui/law_12557.html-了解详情
不符者。 前项第一款所称标准，由中央主管机关定之。 第7条 本法所称动物用药品制造业者，系指经营动物用药品之制造、加工与其产品之批发、输出及自用原料输入 有理由者，应变更原处罚；认为无理由者，始得依本法之规定，径送法院强制执行。 受罚人不服前项复核时，得依法提起诉愿及行政诉讼。 第46条 本法所定之罚 ...
//www.110.com/fagui/law_18117.html-了解详情
办法规范之。 第16条 本法所称药品制造业者，系指经营药品之制造、加工与其产品批发、输出及自用原料输入之业者。 前项药品制造业者输入自用原料，应于每次进口 之推销员，应由该业者向当地之"直辖市"、县(市)卫生主管机关登记后，方准执行推销工作。 前项推销员，以向药局、药商、卫生医疗机构、医学研究机构及经 ...
//www.110.com/fagui/law_17474.html-了解详情
系于民国九十年一月一日前提出药品查验登记申请者，得自行决定依药品安定性试验基准执行储存试验或长期试验，历年安定性试验之书面作业资料与实验数据及其它相关资料应留 。 (四)已完成变更之证照影本各一份。 (五)制造管制标准书。但如产品尚不制造者，得免附制造管制标准书，惟应于许可证加注「不得制造」之字样。如 ...
//www.110.com/fagui/law_9847.html-了解详情
研究发展、制程中之管制作业及原物料、半制品或产品之品质管制与安定性试验等项目，委托他厂或相关单位执行。 第5条 委托制造或检验药物，应事先申请 依规定申请委托制造或检验。 第8条 受托制造厂，应为符合药物制造工厂设厂标准第三编(以下简称药品优良制造规范)或第四编(以下简称医疗器材优良制造规范)规定之 ...
//www.110.com/fagui/law_10778.html-了解详情
提出的申请时，委员会尤须考虑该申请所关乎的药剂制品或物质的制造方法、标准及情况，委员会如认为适合，可规定申请人出示下列其中一份或全部文件─ (a)由该等 b)完全由下列任何一项组成的物品─ (i)纯粹由《本草纲目》所提述的天然产品经药剂处理而成的制品； (ii)主要成分为两种或多于两种上述制品的混合物 ...
//www.110.com/fagui/law_15497.html-了解详情
确效等事项。 (四)血清疫苗制造相关作业及产品安定性试验有关之书面作业程序或规格之审核事项。 (五)优良药品制造规范执行及监督等事项。 (六)其它有关血清疫苗品保 缺乏症候群防治卫教宣导及感染者追踪管理辅导事项。 六、地方卫生机关性病标准检验室疑义、检体检验、复验、检体品管测试及检查业务辅导事项。 七 ...
//www.110.com/fagui/law_17473.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务