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较短者为准。(1978年第137号法律公告) (5)制造商须设立和保持一套管理制度,该制度能使一旦发现药剂物质或制品损害或危害健康时,任何一批药剂物质或 提出的申请时,委员会尤须考虑该申请所关乎的药剂制品或物质的制造方法、标准及情况,委员会如认为适合,可规定申请人出示下列其中一份或全部文件─ (a)由 ...
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检定事项。 (三)血清疫苗品质之监控及确效等事项。 (四)血清疫苗制造相关作业及产品安定性试验有关之书面作业程序或规格之审核事项。 (五)优良药品制造规范执行及 、协助性病及后天免疫缺乏症候群防治卫教宣导及感染者追踪管理辅导事项。 六、地方卫生机关性病标准检验室疑义、检体检验、复验、检体品管测试及检查 ...
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