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药事法
办法规范之。 第16条 本法所称药品制造业者，系指经营药品之制造、加工与其
产品
批发、输出及自用原料输入之业者。 前项药品制造业者输入自用原料，应于每次进口前 许可证后，始得制造或输入。 前项输入医疗器材，应由医疗器材许可证所有人或其
授权
者输入。 申请医疗器材查验登记、许可证变更、移转、展延登记、换发及 ...
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