前项之审查，验证机关(构)必要时得要求申请人提供样品，就特定项目执行测试。 申请人同一产品有多家生产厂场产制时，符合适用符合性评鉴程序之生产厂场，得登载 制之产品经向验证机关(构)申请备查者，得使用产品验证标志，生产厂场应建立库存及销售纪录，以供查核。 第二项之停止期间届满前，经向验证机关(构)报备 ...
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中成药一旦被发现属危险、危害健康或不适宜人类服用时，令已销售或分销的该等产品或中成药(视属何情况而定)得以迅速及在切实可行范围内全部回收 经定期视察； (c)其他述明(如适用的话)： 本证明书指明的中成药获准在香港销售。 本证明书有效期直至为止。发出日期：代行中药组香港特别行政区 附表4 制造商牌照 ...
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服务出租或要约出租：但本定义的条文不得视为包括─ （i）向购入任何上述货品、货物或销售品以作转售的商人作售卖或觅取定单的人；或 （ii）应邀而前往任何 或药物的方式的详情； （c）为断定该物质或为断定以上述方式使用该物质制成的产品是否损害健康或对健康有任何方面的影响，以及该等损害或影响的程度，而由进行 ...
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之规定。 第18条 本法所称医疗器材制造业者，系指制造、装配医疗器材，与其产品之批发、输出及自用原料输入之业者。 前项医疗器材制造业者，得兼营自制产品之零售 之药品，非经中央卫生主管机关于每批产品输入或制造后，派员抽取样品，经检验合格，并加贴查讫封缄，不得销售。但就输出国家最高卫生主管机关检定合格证明 ...
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)指某人，而该人的货品是以该称号表明或拟以该称号表明的； "物质"(substance)包括制剂； "建议作为药物的物质"(substancerecommendedasamedicine)，就销售由获如此建议的物质组成或构成的物品而言，指下述物质─ (a)在该物品上，或在任何用以装载该物品以供销售的 ...
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第7条 本法所称动物用药品制造业者，系指经营动物用药品之制造、加工与其产品之批发、输出及自用原料输入之业者。 动物用药品制造业者申请输入自用原料之要件 、七月及十月底前，将前季制造或输入之动物用药品种类、数量、销售量、销售对象等资料，向所在地直辖市或县(市)主管机关报备。 直辖市或县(市)主管机关应于 ...
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而输入者 三、输入非销售之自用品、商业样品、展览品或研发测试用物品等，经中央主管机关或查验执行机关核准免验者 四、输入产品未逾中央主管机关所 规定者 三、监视检验结果未符合规定者 四、前一批申请查验之同产地、同厂牌产品查验结果不符规定者 五、中央主管机关基于卫生安全考量认为有必要予以逐批查验者 查验 ...
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应依中央卫生主管机关通知办理送验手续。 列属成药(含乙类成药)、符合含维生素产品认定基准表之维生素制剂、非药物安全监视期间内申请之学名药制剂及符合指示药品 领得药品许可证者并将相关药品上市销售者，应确实逐批将制造日期、批号、销售对象及数量列表，每隔十日分别向中央卫生主管机关及其所在地之直辖市或县(市) ...
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管理办法规范之。 第16条 本法所称药品制造业者，系指经营药品之制造、加工与其产品批发、输出及自用原料输入之业者。 前项药品制造业者输入自用原料，应于每次进口前 菌液等，非经中央卫生主管机关于每批产品输入或制造后，派员抽取样品，经检验合格，并加贴查讫封缄，不得销售。检验封缄作业办法，由中央卫生主管机关 ...
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或药剂生驻店管理动物用药品。 二、动物用药品制造业者在其制造处所经营自制产品零售业务。 三、依法设立之兽医诊疗机构，由兽医师(佐)自行管理零售动物用药品。 药品贩卖业者提供所贩售之动物用药品种类、数量、销售量、依规定应登记之销售对象等资料，动物用药品贩卖业者应尽速提供并不得规避、拒绝或妨碍。 直辖市或 ...
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