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或药物的方式的详情; (c)为断定该物质或为断定以上述方式使用该物质制成的产品是否损害健康或对健康有任何方面的影响,以及该等损害或影响的程度,而由进行有关 等处所、船只或指明部分; (b)任何人如持有由获发给上述命令的公职人员所给予的授权,均可将没有遵从(a)段规定的人逐出该等处所、船只或指明部分, ...
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即应依中央卫生主管机关通知办理送验手续。 列属成药(含乙类成药)、符合含维生素产品认定基准表之维生素制剂、非药物安全监视期间内申请之学名药制剂及符合指示药品审查 登记时,检附商标注册证影本者,得免含厂名;如系商标授权使用者,并应检附商标使用授权。 四、品名不得使用他人药物商标或厂名。但取得所用厂名之 ...
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除外─(1978年第137号法律公告) (a)妥为领有牌照以批发方式销售毒药的另一名批发商; (b)获授权毒药销售商; (c)注册药剂师; (d)注册医生、注册牙医或注册 下列任何一项组成的物品─ (i)纯粹由《本草纲目》所提述的天然产品经药剂处理而成的制品; (ii)主要成分为两种或多于两种上述制品 ...
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事项。 (六)动物试验生物安全协调事项。 (七)疫苗、血清等生物制剂成品之门市销售事项。 (八)偏远地区抗蛇毒血清储备管理事项。 (九)医疗废弃物处理事项。 (十) 十二、其它有关政风管理事项。 第25条 本局处理事务实施分层负责制度,逐级授权决定,其分层负责表另订之。 第26条 各级主管人员对于已 ...
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经核准发给药品许可证后,始得制造或输入。 前项输入药品,应由药品许可证所有人及其授权者输入。 第40条 制造、输入医疗器材,应将其结构、材料、规格、性能、 之药品,非经中央卫生主管机关于每批产品输入或制造后,派员抽取样品,经检验合格,并加贴查讫封缄,不得销售。但就输出国家最高卫生主管机关检定合格证明 ...
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医疗器材许可证后,始得制造或输入。 前项输入医疗器材,应由医疗器材许可证所有人或其授权者输入。 申请医疗器材查验登记、许可证变更、移转、展延登记、换发及补发, 菌液等,非经中央卫生主管机关于每批产品输入或制造后,派员抽取样品,经检验合格,并加贴查讫封缄,不得销售。检验封缄作业办法,由中央卫生主管机关定 ...
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