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付款进度,应载明于受试者同意书及其它给与受试者之书面资料;补助按比例分配付款之方式,应详细说明。 第11条 受试者之身分及其临床试验相关纪录,应予保密 纪录。 (五)试验场所未使用试验药品之处理,应符合相关法规之规定且符合试验委托授权之步骤。 五、确认试验主持人遵守经审查核准之试验计画书及其修正书 ...
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