： 一、委托制造申请函。 二、委托制造契约书影本，其内容应说明委托制造管理之规定。 三、药品变更登记申请书。 四、药品许可证正本。 五、药品许可证清册，其内容 。 (四)已完成变更之证照影本各一份。 (五)制造管制标准书。但如产品尚不制造者，得免附制造管制标准书，惟应于许可证加注「不得制造」之字样。如 ...
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