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药品查验登记审查准则
相等性试验，应填具中央卫生主管机关制定之药品生体相等性试验计画书备查申请表、药品生体相等性试验报告备查申请表、药品生体可用率试验计画书备查申请表、 版面移动。 (三)原核准文字之字体更改。但其品名英文字体不得大于中文字体。 (四)企业识别CIS之加印或更改。 (五)由卷标黏贴改为直接印于外包装或增加外 ...
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