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法律及法规要求下将不公开。如果发表试验结果，受试者之身分仍将保密。十六、若新信息可能影响受试者继续参与临床试验之意愿，受试者、法定代理人或有同意权将原输入资料删除。系统应分别保存稽核路径、资料路径与修正路径。四、应有安全程序以防止未经授权者使用系统或数据。五、保有授权修正试验数据之人员名单。 ...

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