替代之。 第21条 药品制剂确效作业之实施，规定如下： 一、申请查验登记时，得先行检齐申请药品之分析方法确效作业报告书及关键性制程确效计画书。 四、委托者与受托者订定之委托检验作业计划书及标准作业程序(含采样方法、样本保存方法、运送移交条件等)。 五、委托项目之检验规格及方法。 中央卫生主管机关得视 ...
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医疗事业办理医疗机构为目的，由捐助人捐助一定财产，经中央主管机关许可并向法院登记之财团法人。 本法所称医疗社团法人，系指以从事医疗事业办理医疗机构为目的 其法定代理人之同意。 前项书面，医疗机构应记载下列事项，并于接受试验者同意前先行告知： 一、试验目的及方法。 二、可能产生之副作用及危险。 三、预期 ...
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、主治效能、性能或适应症。 六、副作用、禁忌及其它注意事项。 七、有效期间或保存期限。 八、其它依规定应刊载事项。 前项第七款经中央卫生主管机关明令 前项考试，由考试院会同行政院定之。 第104条 民国七十八年十二月三十一日前业经核准登记领照营业之西药贩卖业者、西药种商，其所聘请专任管理之药师或药剂生 ...
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被逐出图书馆； （j）规定任何人在某图书馆时可将物品存放于该图书馆以作妥善保存的条款； （k）就任何人由任何图书馆借出图书馆藏件，在任何图书馆使用或预留 。（由1999年第78号第7条代替） （11）根据本条例条文所授予的登记或批出的牌照或许可证，均不得视为豁免或免除任何人遵从任何其他成文法则条文的 ...
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名称及地址。 二、品名及许可证字号。 三、批号。 四、制造日期及有效期间或保存期限。 五、主要成分含量、用量及用法。 六、主治效能、性能或适应症。 七 提起诉愿及行政诉讼。 第104-1条前条所称"民国"七十八年十二月三十一日前业经核准登记领照营业之西药贩卖业者、西药种商，系指其药商负责人于七十九年 ...
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事人员执行工作时，应配戴外科级以上口罩。 2.中药药事人员调配药剂时，应先行洗手。 3.诊治疑似法定传染病之病人后，应立即在病人处理动在线消毒后方可 等，并应由检验负责人定期审阅并签署。 原始检验数据需保存三年备查。 (3)检验结果报告： 报告及结果登记需包括采检时间、病人数据、检验项目、检验结果、 ...
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