33条 中央卫生主管机关曾核准相同有效成分、剂型、剂量之药品许可证，如其废止或注销之原因与药品疗效安全性有关者，日后首家申请案应依新成分新药规定办理 ，检附全套应备资料。 三、如系输入药品之国外制造厂厂址不变，制造厂公司地址变更者，应检附下列资料： (一)药品变更登记申请书。 (二)药品许可证正本。 ...
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执照及药物许可证一并缴销；其不缴销者，由原发证照之卫生主管机关注销。 药商届期不申请停业、歇业或复业登记，经"直辖市"或县(市)卫生主管机关查核 卫生主管机关"会同"中央工业主管机关"定之。 第57-1条从事药物研发之机构或公司，其研发用药物，应于符合"中央卫生主管机关"规定之工厂或场所制造。 前项 ...
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