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、规格、制造设备或其它配方制程之改变者,得以溶离率曲线比对报告替代之。 五、申请变更之药品,如涉及配方与制程之多重改变者,依其各别之变更 、健保代码、识别代码、GMP药厂之GMP字样、主管机关核准登记之著作权登记字号或公司商标、注册商标字号或专利证书字号。 (二)增印或变更建议售价或消费者服务专线。但 ...
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