中央卫生主管机关曾核准相同有效成分、剂型、剂量之药品许可证，如其废止或注销之原因与药品疗效安全性有关者，日后首家申请案应依新成分新药规定 下列资料： (一)药品变更登记申请书。 (二)药品许可证正本。 (三)安定性试验书面作业程序及其报告。 (四)批次制造纪录。 前项包装材质之变更，如涉及卷标、仿单 ...
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执照及药物许可证一并缴销；其不缴销者，由原发证照之卫生主管机关注销。 药商届期不申请停业、歇业或复业登记，经"直辖市"或县(市)卫生主管机关查核发现 项之申请条件、审查程序、核准基准及其他应遵行之事项，由"中央卫生主管机关"会同"中央工业主管机关"定之。 第57-1条从事药物研发之机构或公司，其研发用 ...
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项目执行测试。 申请人同一产品有多家生产厂场产制时，符合适用符合性评鉴程序之生产厂场，得登载于同一产品验证证书。 第8条 产品验证标志(VPC标志)由图式 、适用产品验证之产品经公告废止。 十四、公司登记、商业登记或其它相当之证明文件经主管机关撤销、废止或注销。 十五、解散或歇业。 同一产品验证证书有 ...
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