。但输入药品免附。 三、如系公司组织者，应黏贴商业主管机关核发之公司登记证明文件。 四、如非公司组织者，应黏贴营利事业登记证。 第13条 之变更，如与原核准之包装材质不同者，应检附下列资料： (一)药品变更登记申请书。 (二)药品许可证正本。 (三)安定性试验书面作业程序及其报告。 (四)批次制造纪录 ...
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申请产品验证者，应填具申请书并检附下列文件，向验证机关(构)办理： 一、公司登记证明文件、商业登记证明文件或其它相当之证明文件影本；必要时，申请人 使用产品验证标志；不符合规定者，应附具理由驳回其申请。 前项之审查，验证机关(构)必要时得要求申请人提供样品，就特定项目执行测试。 申请人同一产品有多家 ...
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，发给共同清除营运许可证，始得营运： 一、申请书。 二、合作社登记执照、法人登记证书、公司登记证明文件或公会立案证明文件及章程。 三、共同清除机构设立许可文件 半年时，前项营运及操作纪录以实际营运月数申报之。 第18条 地方卫生主管机关或本署得调阅及追踪查核共同清除、处理机构之营运、操作及申报纪录等 ...
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本法所称医疗社团法人，系指以从事医疗事业办理医疗机构为目的，经中央主管机关许可登记之社团法人。 第六条 本法所称法人附设医疗机构，系指下列医疗机构： 投资额或其比例应不得超过一定之限制。 前项投资限制，由中央主管机关定之。 医疗法人因接受被投资公司以盈余或公积增资配股所得之股份，不计入前项投资总额或 ...
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2条 具有下列资格之一者，得申请为动物用药品贩卖业者： 一、依法设立登记之公司或商号经营动物用药品之批发、零售、输入或输出，聘有专任兽医师(佐)、 种类检附相关证件及资料(附件二)，并同许可证证书费向所在地直辖市或县(市)主管机关申请。 第5条 动物用药品贩卖业许可证(附件三)，应记载事项如下： 一、 ...
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。 第33条 药商雇用之推销员，应由该业者向当地之"直辖市"、县(市)卫生主管机关登记后，方准执行推销工作。 前项推销员，以向药局、药商、卫生医疗机构 主管机关"定之。 第57-1条从事药物研发之机构或公司，其研发用药物，应于符合"中央卫生主管机关"规定之工厂或场所制造。 前项工厂或场所非经中央卫生 ...
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器材，于传染病发生或有发生之虞时，得由中央主管机关紧急项目采购，免依药事法有关规定办理查验登记手续。 第15条 医院应依指定设传染病隔离病房及依实际 三、运输工具所有人、管理人或驾驶人。 四、机关、学校、学前教(保)育机构、军营、公司、工厂、矿场、矫正机关、寺院、教堂、收容机构及其它公共场所之负责人 ...
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