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第43条 试验委托者得移转部分或全部与试验相关权利与义务于受托研究机构。 但关于维护试验数据品质与完整性之最终责任,仍应由试验委托者负责 显示受试者之姓名、身分证字号、住址或其它可辨认受试者身分之信息。 严重不良事件之项目由主管机关公告之。 第107条 发生与试验药品安全性评估相关之不良反应或异常 ...
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