关于药品行政保护有关问题的通知 -法律法规搜索

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、法定代理人或有同意权之人充分时间与机会，以询问临床试验之细节。关于临床试验计画之所有问题，应给予受试者、法定代理人或有同意权之人满意之回答。第二项其代码及卷标，应得以保护盲性设计。第65条试验委托者应决定试验药品之储存温度、储存条件、储存时间、溶剂及注射器材，并通知监测者、试验主持人、药师 ...

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