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之意愿,受试者、法定代理人或有同意权之人会被立即告知。 十七、进一步获知有关试验之信息受试者权利之联络人,及与试验相关之伤害发生时之联络人。 十八 委托者应加强试验主持人间之沟通。 第122条 本准则施行前已依药品优良临床试验规范进行药品临床试验者,于本准则施行后,应依本准则之规定办理。 第123条 ...
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规则所规定或授权送交该方的所有通知及文件的文本,而该代表可采取关于该法律程序的各种步骤,作出关于该法律程序的各种事项,而该等步骤 。 (2)第7、10或13条(视乎情况所需)适用于委员会所取得的任何进一步资料或报告。 第19条 延期聆讯 版本日期 01/02/1999 (1)委员会可为取得进一步 ...
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版本日期 30/04/2003 在本规例中,除文意另有所指外─ "中间产品"(intermediateproduct)指在中成药的制造过程中产生,并会用于该成药的进一步调配或生产程序的物质或合成物; "失效日期"(expirydate)就任何中成药而言,指由生产该成药的制造商所订定该成药的失效日期 ...
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