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委员会之审查及讨论,不得参与决议或提出意见。 第28条 试验主持人得提供任何有关试验之资料,但不得参与人体试验委员会之审议、决议或提出意见。 人体试验 主管机关提出书面报告。 第106条 受试者发生任何严重不良事件,试验主持人应立即通知试验委托者,并尽快提供详细书面报告。发生未预期之严重不良事件,试验 ...
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