有意义之临床试验而得替代衔接性试验(Bridging Study)者，得免除其它国家之采用证明： (一)已于我国设立GMP药厂并推广内、外销者，或国外药厂委托国内GMP 制造厂，应另附药品许可证清册、已完成变更之证照影本及户政机关出具之门牌整编证明文件各一份。 (四)如系输入药品之国外制造厂，应另附原 ...
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系因门牌整编者，得免附第一项第五款资料。但应检附政府机关出具之证明文件。 申请变更如系第三等级体外诊断试剂者，除应依前四项规定办理 医疗器材输入(制造)许可证有效期间展延申请书。 二、原许可证正本。 三、出产国许可制售证明正本。 四、国外原厂继续授权登记书正本。 五、该制造厂符合医疗器材优良制造规范之 ...
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修订。 三、具危险性之检验试剂，应置于封闭式橱柜等设备内保存。 四、应备有出具各项检验结果所需之报告单，并备有各项检验结果之纪录及仪器维修纪录。 五、实施 。 三、负责人证书及开、执业执照。 四、所聘医事人员之执业执照及身分证明文件。 五、负责人及医事服务机构名义开立金融机构帐户；属法人或公立之特约 ...
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或区域级以上教学医院申请供诊治危急或重大病患之用者。 四、病患经医疗机构出具证明申请供自用者。但应由医师或专业人员操作之医疗器材除外。 五、医疗器材药商 、制造厂名、产地、规格或包装形态及数量，?明申请理由与用途，并检附申请者资格证明文件影本及第七条至第十五条规定资料，向中央卫生主管机关提出申请，经 ...
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条 卫生主管机关，得派员检查药物制造业者，贩卖业者之处所设施及有关业务，并得出具单据抽验其药物，业者不得无故拒绝。但抽验数量以足供检验之用者为限。 八十二年二月五日前曾经中央卫生主管机关审核，予以列册登记者，或领有经营中药证明文件之中药从业人员，并修习中药课程达适当标准，得继续经营中药贩卖业务。 ...
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款规定资格条件之限制。 第5条 心理师申请执业登记，应填具申请书并检具下列文件及执业执照费，向所在地直辖市、县(市)主管机关申请，发给执业执照： 一、临床 主管机关委托相关专业团体发给且仍在有效期间内之完成继续教育证明文件。 五、拟执业机构出具之证明文件。 符合第四条第二项规定情形者，其申请执业登记， ...
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起一年内，申请执业登记者。 第5条 医师申请执业登记，应填具申请书并检具下列文件及执业执照费，向所在地直辖市、县(市)主管机关申请，发给执业执照： 一、医师 团体发给且仍在有效期间内之完成继续教育证明文件。 五、拟执业机构出具之证明文件。 六、执业所在地医师公会会员证明文件。 符合第四条第二项各款规定 ...
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五年内，申请执业登记者。 第4条 营养师申请执业登记，应填具申请书并检具下列文件及执业执照费，向所在地直辖市、县(市)主管机关申请，发给执业执照： 一、 团体发给且仍在有效期间内之完成继续教育证明文件。 五、拟执业机构出具之证明文件。 六、执业所在地营养师公会会员证明文件。 符合前条第二项各款规定情形 ...
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附下列文件： 一、输出国主管机关出具同意输出之文件或足以证明输出国未管制输出之文件。 二、输入器官、组织、细胞之检验证明文件。 三、其它依规定应检附之 或输出器官、组织、细胞。 二、曾经中央卫生主管机关撤销或废止输入或输出核准文件二次以上。 第13条 本办法发布施行前，已取得中央卫生主管机关核发之输入 ...
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陈转中央卫生主管机关审核： 一、受聘雇外国人健康检查指定医院申请书(附件一)。 二、前条第一项规定之证明文件。 三、人类免疫缺乏病毒抗体检验能力试验一年内合格证明、肠道 违反第四条第三项、第五条或第六条第一项规定者。 三、出具不实健康检查证明，经查证属实者。 四、健康检查品质及作业流程显有瑕疵，经各级 ...
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