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并其记载应与申请书相符。如委托书非中文或英文者,应附中文或英文译本。 如持有出产国药品制造许可证之制造厂于中华民国境内 (以下简称国内) 设有分公司者,其委托书 条 中央卫生主管机关曾核准相同有效成分、剂型、剂量之药品许可证,如其废止或注销之原因与药品疗效安全性有关者,日后首家申请案应依新成分新药规定 ...
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