为维护药品品质及用药安全，而加注使用方法之文字内容变更者。 第105条 中药包装变更，除符合前条得自行变更外，其余变更应依下列规定申请变更登记： 一 。 (二)药品许可证正本。 (三)安定性试验书面作业程序及其报告。 (四)批次制造纪录。 前项包装材质之变更，如涉及卷标、仿单、外盒变更者，并应加具下列 ...
//www.110.com/fagui/law_9847.html-了解详情
；1985年第222号法律公告) “食物添加剂国际编码系统”(InternationalNumberingSystemforFoodAdditives)指食品法典委员会采用作识别在预先包装食物的配料表中的食物添加剂的编码系统；(2004年第85号法律公告) “食品法典委员会”( ...
//www.110.com/fagui/law_15442.html-了解详情
第6级 2年 附表3 中成药销售证明书 版本日期 19/12/2003 [第38条] 《中医药条例》 (第549章)中成药销售证明书中成药名称∶ (中文) (英文)剂型形式： 包装规格说明： 有效成分的名称及份量(为该成药在香港销售而须供应的说明书中列明者)： 制造商的姓名或名称： 制造商的地址： ...
//www.110.com/fagui/law_10630.html-了解详情
每种组分或成分的分量。 (3)就第(1)款而言，如药剂制品是由制造商包装在多于一个容器内，则须加上标签的容器即为相当可能售予或分销予 制品或物质而言，包括─ (i)其名称； (ii)其规格； (iii)其标签； (iv)其包装附页(如有的话)； (v)制造商的姓名或名称及地址；及 (vi)申请人的姓名 ...
//www.110.com/fagui/law_15497.html-了解详情
（f）相当可能构成妨扰的物质；（由1981年第72号第2条增补） “包装”（package，packing）包括将任何供运送、出售或存放的货品装箱、遮盖、装封、 任何拟出售或任何出售供人使用的药物及任何冰块的制造、配制、运输、贮存、包装、标记、送达或交付或其他方面的事宜，或为将其出售而将其展出的事宜 ...
//www.110.com/fagui/law_12557.html-了解详情
手续，或送验之样品经检验不合格者。 三、未依规定刊载、修正或变更医疗器材之包装、卷标或仿单者。 四、申请之医疗器材有损人体健康，或有安全、品质或效能 免附前项第四款资料。 第23条 申请变更医疗器材许可证之原厂仿单、卷标、包装，应检附下列资料： 一、药物变更登记申请书。 二、原许可证正本。 三、原核准 ...
//www.110.com/fagui/law_9843.html-了解详情
； (j)透过名为熏制的加工处理而添加于食物内的物质； (k)将食物包装在密封容器内时所使用的二氧化碳、氮或氢； (l)用于制造已搅忌 放于容器之内或之上的该类食物，除非相反证明成立，否则须当作已预先包装； “饮食供应业”(cateringbusiness)包括旅店、酒馆、酒店、食肆、咖啡室、茶室、小 ...
//www.110.com/fagui/law_15457.html-了解详情
第4条 药物样品或赠品应由申请者填具申请书，详列品名、制造厂名、产地、规格或包装形态及数量，?明申请理由与用途，并检附申请者资格证明文件影本及第七条至第 临床使用。 第18条 经核准之药物赠品及供教育宣导之药物样品，其仿单、卷标及包装式样，应与原核发许可证登记事项相符。供教育宣导之药物样品包装容量， ...
//www.110.com/fagui/law_17965.html-了解详情
申请，并依药检局之通知缴纳审查费(含检验费、封缄费及旅运费)： 一、输入包装清单。 二、药品许可证或经中央卫生主管机关核可文件之影本。 三、生物药品 纪录与检定纪录及成品之检定纪录与成绩书。 国产制品由其制造厂自行检验合格并完成包装后，提出前项申请，并免附第一款及第三款资料。 第4条 药检局受理检验封 ...
//www.110.com/fagui/law_11988.html-了解详情
四、负责人姓名及地址。 五、制造工厂名称及地址。 六、动物用药品剂型及包装。 七、有效成分及含量。 八、效能(适应症)。 九、其它经中央主管机关指定应 四、负责人姓名及地址。 五、制造工厂名称及地址。 六、动物用药品剂型及包装。 七、有效成分及含量。 八、效能(适应症)。 九、其它经中央主管机关指定 ...
//www.110.com/fagui/law_18117.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务