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仍应符合中央卫生主管机关公告之相关规定。 第27条 申请变更医疗器材许可证之制造厂名称,应检附下列资料: 一、药物变更登记申请书。 二、原许可证正本。 三、原厂厂名 政府机关出具之证明文件。 申请变更如系第三等级体外诊断试剂者,除应依前四项规定办理外,并应检附临床前测试之检验规格与方法、原始检验纪录及 ...
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机构达中央主管机关公告一定规模以上者,应改以医疗法人型态设立。 第十七条 医疗机构名称之使用、变更,应以所在地直辖市、县(市)主管机关核准者 。 为保障病人就医安全,任何人不得以强暴、胁迫、恐吓或其它非法之方法,滋扰医疗机构秩序或妨碍医疗业务之执行。 违反前项规定者,警察机关应协助排除或制止之。 第二 ...
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管理员姓名及国民身分证统一编号。 六、场(厂)地点。 七、处理医疗废弃物之种类及代码、数量、处理方法、最终处置地点等相关事项。 八、有效期限。 第14条 共同 一、机构名称、地址、负责人姓名、国民身分证统一编号及医疗机构、医事检验所名册变更时,应于变更后三十日内,检附有关证明文件,向本署申请办理变更 ...
//www.110.com/fagui/law_16027.html-了解详情
事项: 一、委托代操作机构名称及地址。 二、委托代操作机构负责人姓名及国民身分证统一编号。 第6条 医疗废弃物清除处理设施之辅导设置文件登记事项变更时,应依下列 清除处理设施,应于本办法施行日起三年内,向直辖市或县(市)卫生主管机关申请补正,并依本办法规定办理设置、操作及营运。 第17条 本办法自发布 ...
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之设立或扩充,应经卫生主管机关许可后,始得依建筑法有关规定申请建筑执照。 第13条 医疗机构之开业,应依左列规定,向所在地直辖市或县(市)卫生主管机关 附设医疗机构,由该法人为申请人。 第14条 医疗机构名称之使用或变更,应以卫生主管机关核准者为限。 第15条 医疗机构应置负责医师一人,对其机构医疗 ...
//www.110.com/fagui/law_15980.html-了解详情
仍应依规定检附医疗机构或学术团体订购证明,申请变更。 药胶布之包装标示,以不含布重为原则。 第78条 填载查验登记申请书之原料名称及分量栏,应符合 品质及用药安全,而加注使用方法之文字内容变更者。 第105条 中药包装变更,除符合前条得自行变更外,其余变更应依下列规定申请变更登记: 一、包装材质不变更 ...
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将其结构、材料、规格、性能、检验规格与方法及有关资料或证件,连同图样、仿单及样品,并缴纳证书费、查验费,申请中央卫生主管机关查验登记,经核准发给医疗 、包装、卷标、仿单经核准变更登记者。 六、其它经中央卫生主管机关公告应收回者。 制造、输入业者收回前项各款药物时,医疗机构及药商应予配合。 第81条 举 ...
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执照。 第13条 助产人员得设立助产机构执行业务。 助产人员申请设立助产机构执行业务,须在中央主管机关指定之医疗机构、助产机构执行助产业务二年以上,始得 报请原发开业执照机关备查。 前项代理期间,最长不得逾一年。 第16条 助产机构名称之使用或变更,应经所在地直辖市、县(市)主管机关核准。 非助产机构 ...
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其责任在保护受试者之权利、安全与福祉。 六、试验机构:执行临床试验之医疗机构。 七、试验主持人:试验机构执行临床试验之负责人。 八、试验委托者:临床试验 于个案报告表,且与原始资料一致。 (二)每位受试者有任何治疗剂量或治疗方式之变更者,应适当地记录。 (三)不良事件、并用药品与并发症,均依照试验计画 ...
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应于除鼠或免予除鼠证明书签注理由后,始可放行。 船舶之名称或吨位变更时,应向检疫单位申请变更其持有之除鼠或免予除鼠证明书。 第32条船舶于除鼠 条经研判感染传染病或疑似感染传染病之人员,检疫单位得强制移送其至附近之指定医疗机构接受诊疗或隔离治疗。 前项人员所需之运送费、挂号费、诊疗费及其它诊疗相关费用 ...
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