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药品查验登记审查准则

学名药制剂及符合指示药品审查基准之查验登记或变更登记申请案，均以书面审核方式为之，无须送验样品。药品确效作业经评鉴通过之GMP药厂申请外销制剂查验登记，之包装，仍应依规定检附医疗机构或学术团体订购证明，申请变更。药胶布之包装标示，以不含布重为原则。第78条填载查验登记申请书之原料名称及分量栏， ...

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