期限为二个月。 申请人如未能于期限内补正者,得于补正期满前,以书面叙明理由申请延期;其延期期限,自补正期满翌日起算一个月,且延期以一次为 相同成分、剂型、剂量之许可证申请增加相同适应症,或新申请相同成分、剂型、剂量之查验登记宣称具相同适应症,得免附前项第四款资料。 依中央卫生主管机关公告之统一新适应症 ...
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。 申请人如未能于期限内补正者,得于补正期满前,向中央卫生主管机关申请延期一个月,且延期以一次为限。 申请人如未于期限内补正或延期一个月后 变更医疗器材许可证之制造厂名称,应检附下列资料: 一、药物变更登记申请书。 二、原许可证正本。 三、原厂厂名变更说明函正本。 四、新厂名之制造业药商许可执照影本。 ...
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检疫信号。 第9条检疫单位完成检疫后,认为船舶无发生传染病之虞者,应发给入港许可证。 第10条船舶、航空器等运输工具上人员,发生死因不明、感染传染病或疑似感染传染病 ,致未能实施除鼠或检查鼠迹时;其负责人得申请展延除鼠或免予除鼠证明书之有效期间一个月。 前项展延期间届满后,仍无法实施除鼠或检查鼠迹时, ...
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