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如何正确使用试验药品,并应于临床试验中每隔一段适当时间,检查受试者是否遵守说明。 第97条 试验主持人应遵从临床试验之随机分配程序。 前项随机分配程序 日起十五日内通报主管机关或其委托机构,并提供详细书面资料。 第一项之口头及书面报告,应以受试者代码代表受试者之身分,不得显示受试者之姓名、身分证字号 ...
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部 药剂制品及物质的注册 在本部中,除文意另有所指外─ "已废除的第36(3)条"(repealedregulation36(3))指在紧接生效日期前有效的第36(3)条; "生效日期"(commencementdate)指《1995年药剂业及毒药(修订)(第2号)规例》#(1995年第366号法律 ...
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也包括告发人; “法律代表”(legalrepresentative)指在根据本规例进行的研讯中─ (a)代表中医组秘书的持有有效执业证书的律师或大律师或《律政人员条例》(第87章)所指的律政人员;或 (b)代表 ...
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