7条 本法所称动物用药品制造业者，系指经营动物用药品之制造、加工与其产品之批发、输出及自用原料输入之业者。 动物用药品制造业者申请输入自用原料之要件 第19条 动物用药品贩卖业者，应向所在地直辖市或县(市)主管机关申请，经审查合格并核发动物用药品贩卖业许可证后，始得登记营业。 动物用药品贩卖业之许可 ...
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即应依中央卫生主管机关通知办理送验手续。 列属成药(含乙类成药)、符合含维生素产品认定基准表之维生素制剂、非药物安全监视期间内申请之学名药制剂及符合指示药品 ，由药检局通知申请人检送样品至该局办理检验。 二、送验样品经药检局检验合格，如其生体相等性试验报告或临床试验报告尚未准备查者，中央卫生主管机关除 ...
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之规定。 第18条 本法所称医疗器材制造业者，系指制造、装配医疗器材，与其产品之批发、输出及自用原料输入之业者。 前项医疗器材制造业者，得兼营自制产品之零售 认为有加强管理必要之药品，非经中央卫生主管机关于每批产品输入或制造后，派员抽取样品，经检验合格，并加贴查讫封缄，不得销售。但就输出国家最高卫生 ...
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管理办法规范之。 第16条 本法所称药品制造业者，系指经营药品之制造、加工与其产品批发、输出及自用原料输入之业者。 前项药品制造业者输入自用原料，应于每次进口前向 疫苗、类毒素及菌液等，非经中央卫生主管机关于每批产品输入或制造后，派员抽取样品，经检验合格，并加贴查讫封缄，不得销售。检验封缄作业办法，由 ...
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输入。但有下列情形之一者，不在此限： 一、输入产品经有互惠免验优待出品国政府，发给检验合格证明者 二、各国驻华使领馆或享有外交豁免权之人员，为 规定者 三、监视检验结果未符合规定者 四、前一批申请查验之同产地、同厂牌产品查验结果不符规定者 五、中央主管机关基于卫生安全考量认为有必要予以逐批查验者 查验 ...
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或药剂生驻店管理动物用药品。 二、动物用药品制造业者在其制造处所经营自制产品零售业务。 三、依法设立之兽医诊疗机构，由兽医师(佐)自行管理零售动物用药品。 或药剂生担任动物用药品管理技术人员者，应先经中央主管机关指定之课程训练合格A领有结业证书。 第9条 动物用药品贩卖业之营业场所，应符合下列规定： ...
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