(一)病人若病情危急，而病人之配偶、亲属或关系人不在场，亦无法取得病人本身之同意，须立即实施手术，否则将危及病人生命安全时，为抢救病人性命，依医疗法 ，仍得于手术前随时主张拒绝施行手术治疗，医疗机构得视需要，请病人于手术同意书载明并签名。 (四)施行人工流产或结扎手术，应另依优生保健法之规定签具手术 ...
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特别留意。 第5条 试验主持人应于临床试验进行前，取得受试者自愿给予之受试者同意书。 试验主持人或由其指定之人员，应充分告知受试者临床试验进行之信息 。 试验主持人应指定代表记录个案报告表之修正，且修正内容应经试验主持人同意。 试验主持人应保留修正纪录。 第101条 试验主持人及试验机构应尽善良管理人 ...
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之用者，应检附下列资料： 一、执行试验之准医学中心以上教学医院人体试验委员会同意书。 二、试验医疗器材之结构、规格、性能、用途及图样等技术资料。 三、 资料： 一、医疗器材仿单、说明书或目录及其中译本。 二、医学会、学术机构或医疗院所同意展示函。 三、载明经核准之医疗器材样品，绝不出售、让与、转供他用 ...
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，签具同意书后，始得为之。但情况紧急者，不在此限。 前项同意书之签具，病人为未成年人或无法亲自签具者，得由其法定代理人、配偶、亲属或关系人 三、预期试验效果。 四、其它可能之治疗方式及说明。 五、接受试验者得随时撤回同意。 第八十条 医疗机构施行人体试验期间，应依中央主管机关之通知提出试验情形报告； ...
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用地之相关证明文件(如土地登记簿誊本、地籍图誊本、土地使用清册、土地使用同意书等)。 六、医疗废弃物处理及最终处置方式。 七、营运管理计画说明书。 八、 书等)。 六、工程计画说明书(含进度表、设置规模等)。 七、污染防治计画书。 八、医疗废弃物最终处置方式。 九、营运管理计画说明书。 一○、财务计画 ...
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，在其同意下，始得为之。但如情况紧急，不在此限。 前项手术同意书及麻醉同意书格式，由中央卫生主管机关定之。 第47条 医院对手术切取之器官，应 拒绝。 第51条 医院、诊所诊治病人时，得依需要，并经病人或其配偶、亲属之同意，商洽病人原诊治之医院、诊所，提供病历摘要及各种检查报告资料。原诊治之医院、诊所 ...
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计画书。 二、其它国家医院或研究机构之证明书或同意书。 三、病患同意书。 四、其它必要之证明文件。 前项医疗合作为代行检验项目者，得由第十条或 登记申请，并发给许可证： 一、新申请人取得经查验登记许可为罕见疾病药物之权利人授权同意。 二、具相同适应症且本质类似之罕见疾病药物之新申请案，其安全性或有效性 ...
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孕妇确认填写同意书后，黏贴于病历中备查。有关爱滋病毒卫教谘商内容和筛检同意书，请见孕妇健康手册。疾病管制局亦另印制提供各妇产科门诊参考使用。 (2)无论 如附件一) 1.筛检前卫教和谘商。 2.筛检前必须征得孕妇的同意，请孕妇确认填写同意书后，黏贴于病历中备查。 3.执行爱滋病毒抽血采检服务。 4.检 ...
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用地相关证明文件(如土地登记簿誊本、地籍图誊本、土地使用清册、土地使用同意书等)。 五、有关设施之建筑使用执照或许可。 六、处理设施试运转报告 )卫生主管机关备查。 第15条 直辖市或县(市)卫生主管机关于发给辅导设置文件、同意变更辅导设置文件、医疗废弃物清除处理设施暂停营运、终止营运或终止辅导时，应 ...
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申请本计划前完成20户及60人以上之健康家庭家户档案(含加入健康家庭会员同意书)建檔。 (三)应制作家庭会员权利义务说明书，告知本试办计划内容及其权益、义务 计划之医院资格须位于计划涵盖地区(以符合社区民众生活圈为原则)，且经本局同意办理本保险住诊业务之医院(以地区医院或区域医院为原则)。 四、与社区 ...
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