系Working Standard者，应注明来源、批号及标示含量(或力价)、检验规格、检验成绩书、标定程序。 (五)每一检验过程中所产生数据之完整纪录，包括仪器输出之 注册证影本者，得免含厂名；如系商标授权使用者，并应检附商标使用授权书。 四、品名不得使用他人药物商标或厂名。但取得所用厂名之商标权者， ...
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之申请书表，包括医疗器材查验登记申请书、变更登记申请书、许可证有效期间展延申请书、切结书、外盒仿单卷标黏贴表、证照黏贴表及其它与申请程序有关之书表 。 第37条 医疗器材品名，应符合下列规定： 一、品名不得使用他人药物商标或厂商名称。但已取得商标或授权使用者，不在此限。 二、品名不得与其它厂商医疗器材 ...
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