翻译及翻译者姓名。 第14条 药品品名，应符合下列规定： 一、品名不得使用他人药物商标或厂商名称。但取得所用厂商名称之商标权者，不在此限。 二、以药典 变更登记申请案不予核准。 申请案件检附之国外临床资料，应具备对照组比较或双盲设计，不得以一般叙述性资料、摘要性资料或个案报告替代。如系国内临床试验，应 ...
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容器的一部分，并在任何情况下，其位置均须清楚可见，以及须为主要标签的一部分或为贴放近主要标签的独立标签；但如物品附有标签，其内载有该物品的名称、商标或代表该物品牌子的设计，或载有制造商或经销商的名称及地址，则订明的声明须印作该标签的一部分。 9 如属以下任何 ...
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