意义之临床试验证明。 (二)已于我国设立GMP药厂，推广内、外销者。 (三)国外药厂委托国内GMP药厂生产者。 (四)与我国建立相互认证国家之药厂生产者。 二、 查验登记规定，检附全套应备资料。 三、如系输入药品之国外制造厂厂址不变，制造厂公司地址变更者，应检附下列资料： (一)药品变更登记申请书。 ...
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于国际港埠间者。 三、负有特殊任务，向检疫单位报备有案者。 第18条自国外进港之船舶，应于抵港前四小时至七十二小时内，由船长委托船舶公司或代理行号向检疫单位通报下列事项，申请电子通讯审查： 一、船舶名称、呼号及航次。 二、最后启航地点、日期及时间。 三、 ...
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中央卫生主管机关"规定者，药商得缴纳费用，向"中央卫生主管机关"申领证明书。 药物之国外制造厂，准用前二项之规定，并由"中央卫生主管机关"定期或依实际 卫生主管机关"会同"中央工业主管机关"定之。 第57-1条从事药物研发之机构或公司，其研发用药物，应于符合"中央卫生主管机关"规定之工厂或场所制造。 ...
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