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前项加盖之印章，应与其后所有申请案件所用之印章相同；如有遗失，应申请备案。申请书之制造厂名称、代号及厂址栏，如系委托制造，应填明包括所有制程品名或英文品名及含量，并视为符合前款规定： (一)罕见疾病用药。 (二)架储条件特殊，须冷藏冷冻储存之药品。 (三)其它特殊状况，须申请中央卫生主管机关认定 ...

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