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,得核准试验机构进行临床试验。 第14条 所有参与试验执行之人员,应有符合工作资格之教育、训练及经验。 第15条 所有临床试验之资料,应予记录及保存 试验主持人或试验主持人指定之人员,应向受试者解释如何正确使用试验药品,并应于临床试验中每隔一段适当时间,检查受试者是否遵守说明。 第97条 试验主持人 ...
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裁定期间暂停执行。 (由1999年第78号第7条增补) 第125C条委员会须如何组成以处理上诉版本日期01/01/2000 (1)委员会须由以下人士组成,以聆 由授权当局负责强制执行的; (b)确定是否有任何情况存在以致会授权或规定授权当局根据本条例条文采取行动或进行工作;而为此目的,有关人员并可抽取 ...
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